N95，KN95，医用防护口罩，医用N95有什么区别？

总体来说，N95/KN95指非油性颗粒过滤效率≥95的口罩（呼吸器），医用防护口罩/医用N95考虑医疗环境的特殊要求，在非油性颗粒过滤效率≥95的基础上多了液体阻隔等方面的要求。

● N95：符合美国NIOSH（国家职业安全卫生研究所）《42CFR Part 84 Respiratory Protective Devices》；非油性颗粒过滤效率≥95。

● KN95：符合我国标准《GB2626-2006 呼吸防护用品——自吸过滤式防颗粒物呼吸器》；非油性颗粒过滤效率≥95。

N95、KN95两项标准中非油性颗粒过滤效率的具体技术要求、测试方法等基本一致，防护效果基本相同，只是分属于不同国家的标准。即N95≈KN95。

● 医用防护口罩：符合我国标准《GB19083-2010医用防护口罩》；按照非油性颗粒过滤效率≥95、≥99%、≥99.97%分别对应“1级”“2级”和“3级”；对液体阻隔有要求，有阻隔血液、体液、飞溅物的作用，并且不允许有呼气阀。

● 医用N95：泛指达到N95级并且符合医用标准的口罩；以美国标准衡量，应该获得美国NIOSH的N95级别认证，且获得美国食品药品监督管理局（FDA）认证；以中国标准衡量，应符合GB19083-2010医用防护口罩。

我国《GB19083-2010医用防护口罩》中没有“N95”的说法，但只要符合GB19083-2010标准，就绝对已经达到了N95的过滤效率了，因此，国产的部分医用防护口罩，虽然没有得到美国NIOSH的认证，到也常被称为“医用N95”。

即医用防护口罩≈医用N95。

常见的医用防护口罩（医用N95）口罩：

  • 国产3M口罩9132型号：获得美国NIOSH的N95级别认证，同时还获得中国食品药品监督管理局认证，符合中国标准《GB19083-2010医用防护口罩》。
  • 进口3M口罩1860型号：获得美国NIOSH的N95级别认证和美国FDA认证，同时还获得中国食品药品监督管理局认证，符合中国标准《GB19083-2010医用防护口罩》。

美国NIOSH《42CFR Part 84 Respiratory Protective Devices》并非医疗器械标准，N95口罩中有一部分之所以是医用的，是因为获得美国食品药品监督管理局（FDA）认证，或符合中国标准《GB19083-2010医用防护口罩》。因此，N95和KN95“一个是医疗器械标准,一个是普通标准”这种说法是不正确的。

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